目前在醫院的自制藥品中經常用到的塑料包裝有塑料瓶和小塑料袋。塑料瓶用于灌裝液體制劑，塑料袋用于包裝散劑和水丸等，制劑包裝的好壞直接影響到制劑的質量，在制劑的塑料包裝中存在的問題尚待解決。
目前普遍使用的塑料原料是低密度聚乙烯，國家要求生產廠家必須具有生產許可證，原料符合藥用標準。但是有些廠不規范，幾家共用一個許可證，使用一些不符合國家標準的原料，因此造成產品質量不穩定，主要以下幾方面：
塑料瓶的容量刻度與厚度不符合標準:l00ml塑料瓶，用量筒苗取90-108ml，60ml的塑料瓶經驗證也沒有達到要求，有時量多有時量少，有些廠家為了節省原料塑料瓶的厚度不符合醫用標準規定，按規定100ml的為9.3g，60ml的為7.Og，8ml的為2.0g。我們隨機抽取一些8m]的樣品進行比較，發現有些廠家的實際重量只有1.5g左右。
衛生學檢查不符合要求:塑料瓶、塑料袋內外壁經常有雜質出現，污染嚴重，瓶內有小蟲、碎塑料片.塑料袋有塵土等等。目前很多醫院的普通制劑都直接用塑料包裝，所以在使用前必須認真清洗與消毒，使配制的制劑符合衛生學檢查。
塑料瓶與蓋子不配套:用這種塑料瓶灌裝藥液由于蓋子不嚴密，會使藥液漏出，外界空氣進入藥掖影響藥物的含量及制劑的保存時間。 塑料瓶、塑料袋的外包裝不符合要求:有些廠家在運輸過程中沒有使用雙重包裝，只有一層包裝，甚至直接用尿紊袋包裝。
工廠使用再生塑料:制劑的質量雖然符合要求，用了這樣的包裝影響制劑的質盈控制，既有害于人體健康，而且還影響塑料包裝的光潔度、透明度。
要對塑料瓶、塑料袋進行消毒、滅菌:實驗證明，采用100`C，30min流通蒸汽的方法滅菌，經衛生學檢驗，致病菌及活蠟均為陰性，且不變形。也可用其它方法進行處理，如用0.2％過氧乙酸或用0.1％洗必泰浸泡30min，再用新鮮蒸溜水沖洗干凈，瀝干即可使用。
嚴把進貨關:要從有生產許可證的正規廠家進貨，在符合規定要求的前提下，應注意以下幾點:蓋子與瓶口要嚴密，蓋內要有螺旋圈;塑料瓶和塑料袋要采用雙層外包裝，以防塵、防污染作用。漏氣試驗，把塑料瓶置于清水中，用手輕握，觀察有無氣泡濫出，有無清水進入，若無，則證明瓶子密封性好。
綜上所述，各醫療單位應嚴把塑料包裝的進貨關和消毒關，杜絕劣質產品在臨床上使用.使患者用上合格的藥品。 |
浙公網安備 33038102331908號
