隨著國內(nèi)口服液市場的迅速發(fā)展，人們對口服液包裝的外觀、實(shí)用性和安全性等提出了更高的要求。近年來，市場上易折塑料瓶口服液的流行與暢銷，玻璃瓶的灌封設(shè)備已不能適應(yīng)生產(chǎn)，適用于易折塑料瓶的灌封機(jī)的研發(fā)與制造在制藥裝備行業(yè)中悄然興起。對此，業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，今后制藥機(jī)械的發(fā)展將與相應(yīng)藥包材的變化保持同步，即為適應(yīng)藥包材變化而進(jìn)行藥機(jī)的“貼身定制”。
■易折塑料瓶克服玻璃瓶弊端
目前，在眾多的治療性藥物、保健品中，口服液所占的比重在不斷提高�？诜喊b從易碎的安瓿轉(zhuǎn)向管制口服液玻璃瓶（有直口瓶和螺口瓶，以直口瓶為主），又逐步演變到撕拉蓋棕色玻璃瓶。近幾年，棕色玻璃瓶的蓋子又變換成鋁塑蓋、鋁蓋易插管型，從中可以看到口服液的包材是多變、多元的。
但是，這些傳統(tǒng)的口服液玻璃瓶均存在較明顯的弊端，如在被灌裝藥液前，須經(jīng)過洗瓶、烘干、消毒等多項(xiàng)工序；避光性較差；易破損；使用時不太方便；貯運(yùn)成本較高。而新型的口服液易折塑料瓶的材質(zhì)為優(yōu)質(zhì)塑料，其由瓶身與底蓋所構(gòu)成，瓶體為圓形或橢圓形（也可按需制成不同造型），其特別之處為瓶身頭部隱藏有一深紋，此即為易折處。當(dāng)藥液被灌裝入瓶體后，將瓶底蓋熱封即可完成灌封工序。使用者只要用手指略按瓶身深紋處即可使其折斷，從而可方便地飲用藥液。因此，口服液易折塑料瓶具有無毒，潔凈，滲透性低，避光和密封性能好，裝藥液簡便，重量輕，無破損，貯運(yùn)成本低，方便消費(fèi)者攜帶和飲用的突出優(yōu)點(diǎn)。
■灌封設(shè)備應(yīng)具定向處理功能
口服液易折塑料瓶帶來了口服液包材的一次變革，其對灌封設(shè)備也提出了新的要求。傳統(tǒng)口服液玻璃瓶所用的灌封設(shè)備只適用于玻璃瓶正向定向灌裝，即瓶子被定向放置，由轉(zhuǎn)盤和輸送軌道送入灌裝和封合工序，最后進(jìn)行軋蓋（或旋蓋）。而口服液易折塑料瓶分為瓶身與底蓋兩部分，二者為無序進(jìn)入理瓶工位后反置，這就需要設(shè)備進(jìn)行“理瓶”和“理蓋”處理，而由于瓶身“細(xì)長”和底蓋“偏薄”，因此設(shè)備定向處理功能的設(shè)計(jì)難度較大。
■灌裝針頭需隨液位同步上升
此外，口服液易折塑料瓶的灌封設(shè)備需要對塑料瓶進(jìn)行反向定向灌裝，再將其送入輸送軌道進(jìn)行灌裝和瓶身與底蓋間的封合。由于藥液過多留存在封合處會嚴(yán)重影響封合質(zhì)量或發(fā)生泄漏，為了確保封合質(zhì)量，需要使藥液灌裝頭能隨灌裝液位同步上升，因此灌裝針頭的設(shè)計(jì)也是一個難點(diǎn)。
熱熔封合法可靠且成本低
另外，適用于口服液易折塑料瓶瓶身與底蓋之間的封合的技術(shù)要可靠、不泄漏、成本低及適于連續(xù)生產(chǎn)。目前，塑料封合技術(shù)有激光、超聲波、熱燙和熱熔等方法，其中激光方法成本過高，且有一定輻射；超聲波方法需要附帶超聲波發(fā)生器，且是接觸式封合，只適用于低速間歇式生產(chǎn)；而熱燙封合法易泄漏；唯有熱熔方法能滿足可靠、無泄漏、成本低及適用于連續(xù)生產(chǎn)的要求。
■中高速機(jī)型更適應(yīng)生產(chǎn)需要
目前，國內(nèi)口服液灌封機(jī)的機(jī)型呈多樣性，有半自動、自動、單機(jī)生產(chǎn)、聯(lián)線生產(chǎn)及低速或中高速等不同機(jī)型。究竟何種速度或機(jī)型能滿足國內(nèi)口服液普遍的生產(chǎn)要求？這需要從國內(nèi)口服液生產(chǎn)的規(guī)模和發(fā)展趨勢考慮。由于我國無論是治療性藥物還是保健品口服液均顯示出中大型規(guī)模和多品種的生產(chǎn)局面，故機(jī)型應(yīng)定位在中高速自動化聯(lián)線型。
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