長期以來，中國大輸液藥品包裝一直是玻璃瓶的天下，而發達國家80％～90％的大輸液包裝采用塑料瓶或袋。玻璃瓶不僅笨重，而且在瓶子的清洗過程中容易產生污染，衛生性較差。近年來，我國也曾嘗試從國外引進大輸液包裝瓶和制袋設備，但在使用中遇到很多困難，大多不成功。其中一個重要原因是：中國大輸液以普藥為主，對包裝成本要求很嚴格。2002年中香港環寶集團東莞佳鴻機械制造有限公司推出BOPP大輸液瓶生產設備，在中國大輸液行業激起巨大波瀾，包括中國最大的輸液生產企業雙鶴藥業和四川科倫大等在內的多家大輸液企業紛紛購置該設備，生產BOPP瓶裝大輸液。極大加快了中國大輸液包裝塑料化的進程。
東莞佳鴻機械制造有限公司是香港環寶科技集團的全資子公司，是中國最早開發BOPP瓶生產設備的企業，有多年開發BOPP瓶的經驗。該公司在東莞的工廠投資達4000多萬港幣，不僅可以生產全系列BOPP瓶設備，而且有專業的模具加工廠，可以配套各種相關模具，這就保證了公司可以及時地為國內用戶提供滿意和周到的售后服務。
據介紹，到明年上半年，已有的和在建的BOPP瓶生產能力將突破10億瓶。玻璃瓶、軟制塑料輸液袋和硬制BOPP瓶三分天下的格局正在形成。
中國大輸液發展很快
大輸液是中國醫藥行業發展最快的藥品劑型。上海醫藥工業研究院制劑部謝保源教授介紹說：“目前全球大輸液的產量約120億瓶，中國產量為30億瓶，占全球總產量的1/4左右。中國是當之無愧的大輸液生產大國。近10年來，中國大輸液產量的增長速度始終保持在10％～15％，品種也從三四十種發展到目前的120種左右，其中營養和治療類輸液藥品已達76種，占總量的50％左右。”
2000年到2001年上半年，中國完成了對大輸液生產企業的GMP認證。大輸液生產企業是中國最早通過GMP認證的藥品生產企業，這就為中國大輸液的健康發展打下了基礎。
目前中國大輸液生產企業正在向集團化發展。美國大輸液生產企業只有四五家，日本10多家，歐洲20家左右，而中國有200來家，這樣的行業格局和企業規模無疑是具有很高競爭風險的，因此，大輸液生產企業聯合、兼并風潮在未來幾年不可避免。
包裝形式多樣化
大輸液企業的集團化發展，有助于加快包裝塑料化的進程。因為不同于玻璃包裝，塑料輸液包裝大多由制藥企業自己投入資金引進設備，需要相當大的投資。不過，輸液包裝塑料化，已是全球化發展趨勢。目前歐美塑料輸液包裝應用比例高達70％～90％，而長期以來，中國大輸液包裝一直是玻璃瓶的天下，雖然有大家和上海百特等企業生產和使用塑料輸液包裝，但比例不超過5％。
造成這種局面的最主要原因是以往塑料包裝生產設備和原料全部從國外引進，價格昂貴，無法適應國內的消費需求。
輸液塑料包裝主要分為塑料瓶和塑料袋。塑料輸液瓶分為PE瓶和PP瓶；PP瓶又分為擠吹瓶和注拉吹瓶。而PE瓶都是擠吹瓶，也有用三合一機器制造的。
塑料輸液袋分為PVC軟袋和非PVC軟袋。1999年到2000年間，中國一些上市公司和私營企業拆巨資引進多條非PVC輸液袋，并建成了亞洲最大、最現代化的非PVC軟袋輸液工廠，但同于生產技術工藝需要探索、產品成本太高，市場一直沒有度過導入期，大多數工廠開工嚴重不足。而以往PP瓶注拉吹設備也需要從國外引進，價格昂貴，同樣限制了使用和發展。
塑料輸液瓶設備的可靠性
東莞佳鴻機械制造公司推出自己的BOPP輸液瓶制造設備，在業內引起巨大反響。該公司推出的二步法注拉吹PP瓶生產設備自動化程度高、生產速度快、質量穩定、設備投資不足進口設備的一半，產品透明性好，因此受到大輸液生產企業的追捧，贏得了包括雙鶴藥業和科化大等國內著名大輸液生產企業的青睞，短短一年左右的時間，佳鴻已經交付的設備達40多臺套。
目前佳鴻生產的BOPP輸液瓶生產設備已形成每小時2200瓶到4500瓶的三個系列產品，最新的機型采用西門子的雙閉環控制系統，設備的可靠性和穩定性得到進一步的提高。
BOPP輸液瓶生產設備的選擇
面對大輸液包裝塑料化的趨勢，企業如何選擇合適的包裝形式?是塑料袋還是塑料瓶?是PE還是PP?是PVC還是非PVC?是三合一設備還是獨立包裝制造系統?是擠吹還是注拉吹?湖南金健藥業有限公司的選擇過程具有一定的代表性。該公司安茂發總工程師說：“考慮到塑料軟袋在生產工藝和產品成本方面的問題，我們決定選擇PP塑料瓶。對設備和產品的要求是：(1)產品透明性要好，瓶壁均勻，結構合理，因為透明性好是一個很好的賣點；(2)在115℃、35分鐘濕熱滅菌條件下收縮及變形要小；瓶子口部要平整，內外蓋配合緊密，封口嚴密、規整，外蓋容易拉開，膠墊和內蓋穿刺不掉屑；(3)可自動化連續生產，盡量減少手工操作，能將發生差錯和產生污染的可能性降至最低；設備盡量采用PLC(微機)控制，人機操作界面和光機電一體化；(4)在滿足上述要求的條件下，盡可能使用國產設備和原料，以減少項目投資。按照上述條件，我們選擇的結果是：(1)透明性好，首選注拉吹成型工藝，排除了擠吹法生產工藝和設備；(2)要滿足115℃、35分鐘濕熱滅菌，首選PP，排除PE；(3)可自動化連續生產，排除了手工上坯的土法設備。因此，我們選擇了東莞佳鴻的設備。
配套設備和原材料也很重要
原材料和殺菌設備、灌裝設備都對BOPP輸液瓶的發展有重大影響。山東新華醫療器械股份有限公司專門開發的針對PP塑料輸液瓶使用的滅菌系統，并在實踐中摸索出一整套應對問題的方法和經驗，對新上設備的制藥企業具有很強的指導意義。原料是決定產品性能和成本的另外一個重要因素，目前用于BOPP輸液瓶生產的原料主要來自日本、韓國和臺灣。其中韓國曉星公司的PP輸液瓶的專用料已通過了美國的USP認證，安全可靠，透明性高，應力小，易加工，價格也較合理，與國產設備配套使用，已獲得很好的效果。
市場前景
BOPP瓶的迅速崛起，與國家政策的扶持直接有關。國家鼓勵藥品企業開發新包裝，在稅收方面也有相應的優惠政策。此外，目前中國玻璃瓶裝輸液企業間惡性競爭情況十分嚴重，企業無利可圖，因此，希望借包裝翻身。凡此種種，均促成了BOPP瓶在大輸液領域的異軍突起。
中國醫藥設備工程協會副秘書長、北京嘉華特咨詢服務有限公司董事顧維軍先生，是大輸液包裝領域的資深專家。他坦言一年前并沒有十分關注BOPP瓶在輸液中的應用，只是從今年上半年開始，突然發現大輸液企業紛紛上馬BOPP瓶生產線。他認為BOPP輸液瓶很有發展潛力，至少會有五年的發展 周期。
安徽雙鶴藥業總經理助理何瑞云先生說：“BOPP輸液瓶發展很快，最初我們與佳鴻接觸時，他們的BOPP瓶在生產工藝和衛生性、穩定性等許多方面還不夠成熟。雙鶴毫無保留地向佳鴻提供了改進意見。看到現在BOPP輸液設備已經如此成熟，我們也感到很欣慰。”負責起草和制訂BOPP瓶輸液包裝標準的上海藥包材測試所和浙江省藥檢所的蔡榮和金宏二位專家認為，BOPP瓶生產設備和技術相對集中，有利于國家標準的制訂和執行。謝教授是BOPP輸液瓶最初的倡導者，他十分看好BOPP瓶在中國的發展，認為這是一項符合中國國情的產品，是中國人做得好、用得起的好產品。今后應該進一步提高設備的自動化程度，降低能耗，并進一步發展軟制輸液瓶。
浙公網安備 33038102331908號
