調查與分析:
1.及時成立事件調查組,以質監部牽頭;
2.及時聯系問題產品所在市場的市場監管人員就產品問題癥狀、產品批次、同類產品是否存在類似問題等相關情況進行調查;
3.追查同批次產品的其它市場情況;
4.就市場情況,展開內部調查,并開總結與處理會議,并匯報給上級部門。
對于問題產品的個體進行觀察,發現以下產品存在酸敗,瓶中有結塊現象,打開后酸化,有異味等情況。
根據分析,酸敗原因主要是因為微生物繁殖引起變味,同時伴隨出現蛋白變性凝固現象等,特別是奶飲料類制品,營養物質特別豐富,給微生物繁殖提供了有利條件。
以下因素可能引起酸敗:
1.原料、輔料的細菌總數過高,或是部分巴殺范圍外微生物,在特定的滅菌能力下,未能達到最終滅菌效果,從而導致微生物繁殖,引起酸敗;
2.配料、罐裝過程,操作不當,導致過程二次污染,導致微生物增多;
3.滅菌能力是否正常、有效,是否達到滅菌要求;
4.包裝過程是否對產品包裝造成損傷,給微生物進入創造了條件;
5.倉儲過程的溫濕度是否合理;
6.運輸過程,供應商倉儲過程等等是否造成產品損傷,溫濕度等等是否合理;
根據以上分析進行了調查和相關的分析:
1.查明該批號產品,及其臨近該批號產品的所有走向,及其銷售點中所有出現酸敗個體特征與總數,酸敗率達≤0.1%0。并抽樣送檢,檢驗結果為酸度值、微生物值均超過公司內控指標;
2.根據批號追溯生產過程:從人、機、料、法、環查看生產記錄是否正常,是否處于受控狀態(銷售點庫存、經銷商庫存、運輸過程、生產因素、原料因素等相關數據)。重點針對問題產品批號及其附近批號(其附近批號依據公司的原料供應量、生產能力、質量統計、管理體制等確定);
3.個體特征分析,瓶體無變形、擠壓、破損現象,瓶口封口處有明顯鋁泊熱封皺褶現象,個別瓶口切口處有高低不齊現象;
4奶液有明顯發酸,瓶底部有沉淀。接合結合市場反應的情況,確定是否有必然進入理化或是微生物分析,通常主要進行微生物分析,分析細菌類型與根據微生物的繁殖規律,尋找更加具體的原因;
根據該項批產品的酸敗數量,及其綜合批號追溯的相關數據,確定酸敗原因。
分析如下:
該問題的產生是系統性問題,比如前工藝段出現瓶體不良時,必會造成后工藝段的灌裝不良,同時會增大后段控制的風險;主要為瓶子質量不穩定,導致灌裝封口不良,及其后續的殺菌,檢漏不及時導致的系統問題,具體如下:
1.制瓶質量不穩定,造成后續封口不好;
(1)機械師不及時跟蹤機械動作情況;
(2)制瓶工段質檢人員未及時發現問題產品;
(3)機械運作單位時間較長,出現不穩定;
(4)加料人員加料不平衡,導致出料不一致;
2.灌裝工段;
(1)鋁泊局部厚薄不一致;
(2)操作工對灌裝后果跟蹤不全面;
(3)質量跟蹤人員未及時發現問題;
3.殺菌后段;
(1)燈檢人員未及時發現問題;
(2)質量跟蹤人員未及時發現問題;
整改措施:
借此次事件,對車間進行全面的增檢修,并總結經驗,加強相關控制點的監控。
一、制瓶工段
a)制瓶原料是否合格,是否能正常的融漿;
b)制瓶過程(融漿料,融漿出料時間,出料量)的溫度,氣壓,成型時間等等是否控制;
c)瓶身結構是否合格,根據分切分段實驗測量,不引起罐裝擠壓變形;
d)切口是否平整,與瓶肩的距離是否一致,合格,不引起罐裝封口不良好;
e)質檢人員是否定時檢測,發現問題時,是否對不合格品進行正常處理,不流入下一流程。
二、灌裝工段
f)確認原因,是機器問題還包裝材料問題;
g)根據情況配專職質檢人員與配額機修人員進行維護。
三、滅菌工段
h)加強員工培訓;
i)同時還有一系統相應的內部控制方法,比如發動員工的能力,充分發現問題,及時解決問題;
j)確認原因后,結果處理直接交付給客戶組。
四、建立質量預警機制
質量處理:
1.及時回饋客戶,處理好客戶投述;
2.發布質量預警通知;
3.確認責任車間,并由責任車間形成QC小組,進行針對相關問題進行質量分析與整改措施;
4.對工藝監控采取糾偏措施。
工作體會:
1.嚴格工藝要求進行相關操作與控制;
2.完整的記錄是追查問題的第一資料;
3.定期進行工藝的有效性進行全面的檢測與驗證;
4.對追查問題時(查明該批號產品,及其臨近該批號產品的所有走向,及其銷售點中所有出現酸敗個體特征與總數.并抽樣送檢.(注:
5.總結產品質量追溯的方法與步驟(產品的質量追述,記錄與批號是至關重要的,這就需要生產批號的合理設計,可包括生產日期,生產原料批次,生產班次,預銷地點等等;生產過程的嚴格控制,記錄完整,各部門的相互配合,等等.建立有效的產品召回制度,對問題產品能進行有效召回等等;
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